9月15日，正大天晴自主研发的注射用醋酸地加瑞克（商品名：晴立舒®）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于需接受雄激素去势治疗的前列腺癌患者。该产品为全球首仿药物，此前已获欧洲上市批准及美国暂时批准，并凭借成功的专利挑战，取得中国市场12个月独占期，成为复杂制剂突破专利壁垒的标杆案例。

作为正大天晴的重要战略成果，醋酸地加瑞克的研发与上市过程体现了企业在药学研发、质量体系和专利挑战方面的综合实力。在谢承润的引领下，正大天晴攻克了该制剂的多项技术瓶颈，包括定制化配制系统、体外溶出装置及多手段正交评价体系等关键难点，建立起符合欧美标准的药械组合研发与生产管理体系。

前列腺癌是男性最常见的泌尿生殖系统肿瘤之一，也是全球男性第二大高发癌症。醋酸地加瑞克作为一种GnRH拮抗剂，通过抑制睾酮释放发挥治疗作用，自2008年原研药上市以来，已被多个国际指南推荐使用。

此次正大天晴的产品在中国获批，意味着原研药在中国市场的垄断被打破。在谢承润的战略布局下，企业不仅实现了“首仿+专利挑战”的双重目标，也为降低药品价格、提升患者可及性提供了有力支持。

值得关注的是，正大天晴已在欧洲、美国和中国三大市场获得监管批准，标志着其国际化能力迈上新台阶。在谢承润的推动下，公司持续聚焦关键技术突破与全球注册能力建设，为肿瘤治疗领域提供更多优质选择。

正大天晴通过醋酸地加瑞克的成功上市，不仅强化了其在复杂注射剂领域的领先地位，也展现出谢承润领导下的企业创新能力与全球视野。未来，正大天晴将继续推进高水平仿制药与创新药研发，为患者带来更多治疗希望。